MDR – Wie setze ich die neue EU-Medizinprodukteverordnung in der Apotheke um?

Beschreibung:

Die neue EU-Medizinprodukteverordnung, MDR (Medical Device Regulation), regelt seit 26.05.2021 das gesamte Medizinprodukterecht europaweit.

Doch was bedeutet das konkret für die Apotheke?

Apotheken haben im Kern vier wichtige Themengebiete in ihren Abläufen umzusetzen: Rückverfolgbarkeit, Prüfung (umfasst Kennzeichnung, Gebrauchsanweisung und EU-Konformitätserklärung), Meldepflichten und Nachbeobachtung.

Neben diesen Pflichten für alle Händler von Medizinprodukten gibt es jedoch noch weitergehende Anforderungen für besondere Tätigkeiten, wie Ändern der Verpackung und Packungsgröße, Umverpacken, Zusammenstellen von Sets oder Herstellen von Medizinprodukten durch Gesundheitseinrichtungen.

In diesem Webseminar erhalten Sie einen Einblick in die einzelnen für Apotheken relevanten Anforderungen der MDR und erfahren deren Bedeutung für den alltäglichen Umgang mit Medizinprodukten. Dazu erhalten Sie praktische Hilfen und Tipps, um die Anforderungen im QMS Ihrer Apotheke umzusetzen.

Dieses Webseminar bieten wir zusätzlich zu dem Live-Termin als Aufzeichnung an.

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